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2022-04-08 11:32:52
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投资逻辑
新冠mRNA 疫苗表现优异。目前,全球已有mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的新冠疫苗获批上市,其中mRNA 新冠疫苗基础免疫的保护效力上临床数据表现优异,三针加强针后对变异株的保护力也有明显提升。辉瑞/BioNTech 和Moderne 的新冠mRNA 疫苗在美国和欧盟相继获批。
国内mRNA 疫苗进展不断。国内暂无mRNA 疫苗获批上市,但是近期mRNA 疫苗研发进展不断,已有多个mRNA 疫苗进入到临床阶段:
沃森生物和艾博生物联合开发的mRNA 疫苗ARCoV 处于两项临床III期试验中,分别是针对未接种人群的两针免疫试验,和针对已接种两针人群的加强针免疫试验。2022 年1 月24 日,艾博/沃森的新冠mRNA疫苗ARCoV 的I 期临床数据在《柳叶刀-微生物》发表,ARCoV 在所有五组剂量下安全性耐受性良好,并强烈诱导免疫反应。
云顶新耀引进的Providence 的mRNA 疫苗PTX-COVID19-B 目前处于全球II 期,并且加入了WHO 的新冠疫苗Solidarity 试验(SolidarityTrial Vaccines)。I 期临床数据显示,接受过PTX-COVID9-B 治疗的受试者的血清在第28 天显示出中和活性,而接受安慰剂治疗的受试者均未产生中和抗体。在第二次注射两周后,中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。第42 天的中和效价比新冠康复患者的中和水平高出10 倍以上。云顶新耀和Providence 还在开发针对Omicron 的下一代mRNA 疫苗。
艾美疫苗控股子公司丽凡达开发了新冠mRNA 疫苗LVRNA009。
LVRNA00 的I 期临床数据显示初步有效性和安全性良好,目前正处于II期临床试验中。
斯微生物针对变异株的二代新冠mRNA 疫苗正在老挝开展I/II 期临床试验,在巴西,斯微生物已经获得临床I 期、II 期、III 期的批件。
石药集团的mRNA 疫苗在2022 年4 月4 日获得IND 批准。康希诺生物的mRNA 疫苗在2022 年4 月4 日获得IND 批准。
看好mRNA 疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指出,紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA 疫苗,提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。随着国产mRNA 疫苗研发进度的不断推进,对上游供应链的需求不断增加,因此我们看好mRNA 疫苗及其上游供应链的投资机会。
投资建议
建议关注 mRNA 疫苗及其上游产业链重点标的:金斯瑞生物科技、诺唯赞、康希诺生物、键凯科技、石药集团等。
风险提示
研发进展不及预期风险、mRNA 疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、原材料供应链短缺等风险
(文章来源:国金证券)
文章来源:国金证券